Gönderildi: 2023-03-29 Kaynak: Bu site
. HP PTA balon dilatasyon kateteri vasküler hastalıkların tedavisinde, özellikle üst sindirim yolu darlıklarının tedavisinde kullanılan bir tür tıbbi cihazdır. Bir balon, dilatasyon tüpü, kateter koltuğu ve kılavuz telden oluşur ve vücuttaki daraltılmış veya bloke edilmiş kan damarlarını genişletmek veya genişletmek için tasarlanmıştır.
Fiziksel özellikler testi açısından, tepe gerginliği, kateterin kırılmadan veya başarısız olmadan önce dayanabileceği maksimum kuvvet veya yük kapasitesini ölçen önemli bir parametredir. Bu test tipik olarak maksimum yük kapasitesine ulaşana kadar katetere yavaş yavaş kuvvet uygulanarak gerçekleştirilir. Bu testin sonuçları kateterin gücünü ve dayanıklılığını belirlemek için kullanılır.
Bir diğer önemli test, kateterin sıvıların sızmasını önleme yeteneğini ölçen sıvı sızıntısıdır. Bu test tipik olarak kateteri su veya salin çözeltisi gibi bir sıvı ile doldurarak ve daha sonra belirli bir süre boyunca sızıntılar için izlenerek gerçekleştirilir. Bu testin sonuçları, kateterin tıbbi prosedürlerdeki güvenilirliğini ve etkinliğini belirlemek için kullanılır.
Genel olarak, klinik kullanımda güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için HP PTA balon dilatasyon kateterinin uygun testi esastır.
İşte içerik:
Basınç altında sızıntı tespiti
Zirve gerginliği
Bu testte, kateter sızıntı geçirmez bağlantı yoluyla şırıngaya bağlanır ve sızıntı olup olmadığını kontrol etmek için kateter ve kateter koltuğunun (varsa) ve kateter boru hattının montajına belirli bir miktarda su basıncı uygulanır. Bu test için Leak-L1 sızıntısı ve sızdırmazlık kuvveti test cihazı seçilir ve pozitif basınç yöntemi prensibi benimsenir ve en az 300KPa basınç uygulanır. Bu baskıyı 30'lar boyunca koruyun. Örneğin kateter/koltuk düzeneğindeki (varsa) ve kateter boru hattındaki sıvı sızıntısını kontrol edin, bir veya daha fazla damlacık oluşturur ve herhangi bir sızıntı olup olmadığını kaydedin. Cihaz büyük bir LCD dokunmatik ekran benimser ve yüksek hassasiyetli basınç sensörü test sonuçlarının doğruluğunu sağlar. Bir kerede çeşitli baskıları ölçebilir ve ürünün genel sızdırmazlık etkisini ve sızdırıp sızmadığını hızlı bir şekilde değerlendirebilir.
Pik gerilme kuvveti, kateterin her bölümünün tepe gerilme kuvvetini ve kateter ile koltuk arasındaki eklemi ve ucun gerilme mukavemetini içerir. YY0285.1 standardı 0,55 mm'nin altındaki ürünler gerektirmese de, performans çalışmasında riskin değerlendirilmediği anlamına gelmez. Bu testte, bir kerelik kullanım için steril endovasküler kateterler için YY0285 genel gereksinimlerinin test yöntemi gereksinimlerini karşılayan testi yapmak için MTL-01 Akıllı Elektronik Gerilme Test Makinesi kullanıyoruz. Numuneyi hazırlayın ve test bölümü iki veya daha fazla bölüme ayrılana kadar 20mm/dk birim gerinim hızında uzatın. Birden fazla doğrulama yapın ve sonuçları alın.
Kossel, aort alanında önde gelen bir girişimdir ve şirket de periferik vasküler müdahale alanında aktif olarak konuşlandırılmaktadır. Endüstri, gelecekte büyük bir potansiyele sahip olduğuna inanıyor. Şirketin HP PTA balon dilatasyon kateteri esas olarak periferik vasküler hastalıklardan sonra restenozu tedavi etmek, kısıtlayıcı diseksiyon insidansını azaltmak ve lümenin açıklık oranını iyileştirmek için kullanılır. Ürünün performansı doğrudan piyasadaki kıyaslama ürünüdür ve listeledikten sonra şirketin periferik arteriyel ürünlerinde başka bir destek olması beklenmektedir. Gelecekte, şirketin araştırmada yeni nesil ilaç balon dilatasyon kateteri var ve hizmet düzeni kademeli olarak geliştirildi.
Gelecekte, malzeme bilimindeki ilerlemenin yanı sıra, katlama ve geri tutma yeteneği de dahil olmak üzere koroner balonun yapısal tasarımının, lezyonlardan geçme yeteneğinin ve yüksek baskıya dayanma yeteneğinin iyileştirilebileceğine inanılmaktadır. Daha fazla araştırma yatırımı. Ayrıca, yerli koroner balonun performansının daha iyi ve daha iyi olacağına ve klinik ihtiyaçları daha kapsamlı bir şekilde karşılayacağına inanılmaktadır.